保持其處于恒定的溫度。生物 指示劑送達(dá)公司后，應(yīng)立即置于 冰箱冷藏柜進(jìn)行冷藏；試驗(yàn)室取出 生物指示劑后，應(yīng)盡快開始滅菌。 當(dāng)生物指示劑儲(chǔ)存于冰箱中時(shí)（恒 定溫度為 2 ～ 8℃），應(yīng)保證其在 包裝上打印的有效期之前保持穩(wěn) 定。室溫條件下生物指示劑的儲(chǔ) 存周期為 1 ～ 2 周，儲(chǔ)存溫度超過 30℃時(shí)會(huì)影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

蒸汽滅菌器的確認(rèn)

 開展蒸汽滅菌器滅菌效果的驗(yàn)證 之前，應(yīng)對(duì)蒸汽滅菌器實(shí)施運(yùn)行確認(rèn) 和性能確認(rèn)。運(yùn)行確認(rèn)是為了保證蒸 汽滅菌器的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；性能 確認(rèn)是為了保證蒸汽滅菌器在正常操 作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo) 準(zhǔn)。

生物指示劑的滅菌

容量不超過 250 L 的蒸汽滅菌器 應(yīng)至少使用 2 支安瓿進(jìn)行檢查，而容 量超過 250 L 的高壓滅菌器應(yīng)至少使 用 6 支安瓿進(jìn)行檢查。（這里需要注 意的是：在放入蒸汽滅菌器之前，需 用力搖動(dòng)每支安瓿，以分散孢子。） 為了避免意外破損造成污染，建 議將安瓿放在玻璃燒杯中，并將其放 在高壓滅菌器的底部或中部（通常被 認(rèn)為是最不利滅菌的位置）。滅菌后， 取出安瓿，并在 60±2℃下培養(yǎng) 48 h。 （這里需要注意的是：應(yīng)避免在超過 125℃的滅菌溫度下使用安瓿，以防 止損壞生物指示劑。）

 生物指示劑的培養(yǎng)

首先需要對(duì)培養(yǎng)生物指示劑的培 養(yǎng)箱實(shí)施運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。運(yùn)行 確認(rèn)是為了證明培養(yǎng)箱的運(yùn)行符合設(shè) 計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；性能確認(rèn)是為了證明培養(yǎng)箱 在正常操作方法和工藝條件下能夠持 續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。將滅菌后的生物指示劑 及時(shí)放置在培養(yǎng)箱中，然后調(diào)節(jié)培養(yǎng) 溫度為 60℃，并培養(yǎng) 48 h。